2017年4月20日，影響因子最高的醫學期刊之一NEJM (新英格蘭醫學期刊，IF=59.558)出現了一篇關於乾癬的臨床試驗報告，皮膚科的疾病與治療基本上不太常登上這麼高分的期刊，而且本試驗樣本數也不是很大，這裡面當然也許有很多複雜的原因，不過我們就看看結果吧。
Risankizumab versus Ustekinumab for Moderate-to-Severe Plaque Psoriasis
這次新的生物製劑叫risankizumab，是humanized的IgG1單株抗體，作用目標是細胞激素IL-23的次單位p19。
這個隨機臨床試驗有166個病人參加，比較的對象是ustekinumab，打法也和ustekinumab類似，在0周/4周/16周的時候皮下90mg或180mg，設定的primary end point是在第12周時PASI分數改善到達90%。
這是個為期48周，在北美與歐洲多家醫院執行的 phase 2 trial，病患介於18到75歲，男女比1:1，持續六個月以上的中重度斑塊型乾癬，影響體表面積>10%或PASI>12，如果病患曾經打過anti-IL12/23會被排除，另外在試驗中用低強度的類固醇擦臉或腋下或生殖器等是被允許的。
結果在12周的時候，risankizumab組達到PASI90的病人有77%，比較ustekinumab組是40%，比較100%完全改善的，risankizumab組是45%，ustekinumab組是18%，不論PASI90和PASI100兩組都有顯著差異。
在48週間，69-81%的病人報告了各種不良反應，其中以鼻咽炎最常見，另外有兩個病人報告基底細胞癌，1個病人報告心肌梗塞，一個病人在腦血管瘤手術後報告腦中風。抗藥性抗體在14%的病人發現，大多數是低titer(<32)與暫時的，其中3個病人有中和性抗體（neutralizing antidrug antibody)。
雖然目前的結果非常讓人興奮，但這只是樣本數不大的phase 2 trial，未來還需要更大規模試驗證實安全性喔。
