最近在JAAD期刊發表了酒糟新藥Oxymetazoline Cream 1.0%的52周臨床試驗新的分析結果,這是一種α1A-adrenoceptor agonist,可以讓血管收縮,已經通過美國FDA核可,和Brimonidine一樣是血管收縮劑,著眼於酒糟病人血管對於刺激的不正常擴張反應,而不同的是作用的目標是α1A受器。
這個研究在美國招募了440個病人,7成是女性,平均年齡53歲,在第4, 12, 26, 39, 52周評估病人的酒糟嚴重程度,評估工具是Clinician Erythema Assessment (CEA) scale with photonumeric guide and Subject Self-Assessment for rosacea facial redness (SSA)。
這些病人每天早上用一粒豌豆大小的藥膏塗抹全臉,額頭鼻子臉頰下巴,值得注意的有兩點,第一這是一個Open label的試驗而非雙盲,第二個病人還是被允許使用治療發炎型酒糟病灶的治療。
治療效果的評估,是以CEA或SSA分數改善達到兩分以上
可以看到第一天約18%的病人有改善,到52周逐漸增加為43%的病人可達到2分的改善。
這是論文中病人改善情況的舉例照片,主要改善的是泛紅的問題。
副作用是我們最關心的問題
1.乾、癢、脫屑,很多酒糟外用藥都有這些問題,新藥在最初幾周發生的機率有10幾%,到52周可以下降到5%左右。
2.約2.5%的病人報告高血壓跟頭痛。
3.約1-2%的病人報告擦藥的位置感覺痛、癢或麻。
4.所有病人中,約有3%病人因為各種原因退出臨床試驗。
5.反彈現象,使用Brimonidine時有些病人報告會有Rebound effect,停止使用後泛紅的更厲害,而在這個新藥試驗,報告反彈現象的病人是0.7%。
6.只有一個病人報告了皮膚變蒼白的中度反應(因為有時血管收縮劑會使血管過度收縮而皮膚蒼白)。
整體來說,我們還是很期待酒糟能有新的外用藥,雖然這個新藥達到不錯效果的病人比例不到5成,但似乎副作用較少,較可被病人接受,等待台灣上市後,我們會繼續追蹤病人的治療反應與報告。
論文出處
Efficacy and Safety of Oxymetazoline Cream 1.0% for Treatment of Persistent Facial Erythema Associated With Rosacea:
Findings From the 52-Week Open Label
REVEAL Trial
J Am Acad Dermatol. 2018 Jan 30. pii: S0190-9622(18)30146-4