2018年1月25日 星期四

異位性皮膚炎的新生物製劑大PK,兩種新生物製劑的第二期臨床試驗

異位性皮膚炎的治療有口服/外用藥物等多種方式,但是仍然有一些病人的治療非常不容易,我們期待新的藥物出現,其中生物製劑,因為在同是自體免疫疾病的乾癬大獲成功,讓皮膚科醫師也抱與期待,2018年有兩篇最新的論文,關於異位性皮膚炎的兩種新生物製劑


第一種:fezakinumab

這個臨床試驗針對成人的異位性皮膚炎,我個人覺得成人異位性皮膚炎,是所有一般皮膚病中,最頑固,最難治療的之一,體表面積可以很大,影響日常生活很嚴重,過敏原很不明確,常需要長期系統性類固醇甚至免疫抑制劑,來看看新的生物製劑之一的成果。
這是一個拮抗細胞激素IL-22的生物製劑,接受試驗的病人平均40歲(18-75),皮膚症狀大於6個月,SCORAD嚴重分數大於30分,經過10周(6個does)的治療後追蹤20周結果:

整體平均SCORAD分數改善近20分
BSA體表面積減少15-20%
IGA改善將近1分

這只是Phase 2a結果,只有40個病人,離臨床上市還有一點時間,讓我們繼續等待後來的試驗結果,希望未來成人異位性皮膚炎有更多治療選擇!

Efficacy and safety of fezakinumab (an anti-IL-22 monoclonal antibody) in adults
with moderate-to-severe atopic dermatitis inadequately controlled by conventional
treatments - A randomized, double-blind, phase 2a trial



第二種:lebrikizumab


最新另外一個phase II 臨床試驗的結果,是anti-IL13單株抗體Lebrikizumab,有209個中重度異位性皮膚炎病人參加試驗,不過這些病人同時有使用外用的類固醇藥膏。
結果經過12周治療(每四周皮下施打),
有8成的人EASI分數改善達50%,5成的人改善達75%。
SCORAD分數改善50%的病人大概也是5成,不過與安慰劑+外用類固醇組相比,未達到統計顯著。


這些新的生物製劑看起來提供了新的治療選擇,不過目前似乎都未達到很Dramatic的治療效果,我們期待其他新生物製劑的臨床試驗報告,以及第三期試驗的結果,希望能盡早幫助異位性皮膚炎的病人。